Сульфацил натрия

Сульфацетамид

Капли глазные 20% и 30% по 5 мл

1 мл препарата содержит

активное  вещество – сульфацетамид натрия 200,0 мг и 300,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата, вода для инъекций.

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид.

Код АТХ S01AB04

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается в воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), бактериальной клетки и тормозится их размножение.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Закапывают в конъюнктивальный мешок: взрослым по 1-2 капли 30% раствора каждые 2-3 часа в день; от 2 месяцев до 2 лет по 1 капле 20% раствора 4 раза в день, от 2 лет по 2 капли 20% раствора каждые 4 часа в день. Доза уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния.

Курс лечения 7-10 дней.

— кратковременное жжение, слезотечение, покраснение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (Синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия)

— местные аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и компонентам препарата

— детский возраст до 2- месяцев.

Совместное применение с прокаином, тетракаином, новокаином, дикаином, анестезином и гентамицином снижает бактериостатический эффект. ПАСК, салицилаты, дифенин усиливают токсичность сульфацила. При применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Не совместим с солями серебра. Одновременное применение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего. При совместном применении сульфацил натрия с сульфатом цинка может происходить осаждение раствора.

Не вводит препарат непосредственно в переднюю камеру глаза.

Избегать загрязнения кончика флакона-капельницы.

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

По 5 мл во флаконы–капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона.

Или по 20, 100 или 500 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

После вскрытия упаковки — не более 4-х недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта